1. priprava surovin
Osnovni material: običajno uporabljene netkane tkanine, PE (polietilen), PU (poliuretan), bombažna krpa ali dihajoči film itd. Različni materiali določajo prepustnost zraka, prožnost in trdnost traku.
Lepilo: večinoma akrilni, silikonski ali naravni gumi (potrebno je obdelava desenzibilizacije), ki mora biti hipoalergenska, blago lepljiva in je enostavno raztrgati, ne da bi pustila preostalo lepilo.
Pomožni materiali: papir za sproščanje (podložni papir za stik), prevlečno sredstvo (za izboljšanje adhezije), sterilizator (kot je etilen oksid).
2. Postopek prevleke
Obdelava osnovnega materiala: osnovni material se očisti in posuši in se lahko zdravi za izboljšanje adhezije lepila.
Leganje: lepilo se enakomerno nanese na osnovni material s strgalom, valjčno prevleko ali razprševanje, debelina pa je natančno nadzorovana (običajno {0}}}. 02 ~ 0,1mm).
Sušenje: Osnovni material po lepilu prehaja skozi sušilno pečico, da odstrani topilo (če se uporablja lepilo na osnovi topila), temperatura pa nadzoruje pri 50 ~ 80 stopinj, da se prepreči denaturacija materiala.
3. Kompozit in rezanje
Kompozitni papir za sproščanje: Obložena površina je prekrita s papirjem sproščanja, da se prepreči oprijem in olajša kasnejši rezanje.
Rezanje: Veliki zvit material je reže glede na zahtevano širino (na primer 1 cm, 2,5 cm itd.), Robovi pa morajo biti gladki in brez bučk.
4. Sterilizacija
Sterilizacija etilen oksida (EO): skupna metoda, primerna za materiale, ki niso odporni na visoke temperature, za analizo preostalih plinov pa je potrebno prezračevanje.
Sterilizacija gama žarkov: Uporablja se za zelo občutljive izdelke, brez kemičnih ostankov.
Vlažna toplotna sterilizacija: Uporabite lahko nekaj visokotemperaturnih materialov, odpornih na visoko temperaturo, vendar so redki.
5. Pregled embalaže in kakovosti
Embalaža zvitke: Samodejni cepilnik zvitkov razreže trak na majhne zvitke, jih postavi v sterilne vrečke ali škatle in označuje obdobje veljavnosti sterilizacije.
Pregled kakovosti:
Preskus viskoznosti: Prepričajte se, da je trdnost lupine zmerna (na primer 0. 5 ~ 1,5n/cm²).
Biokompatibilnost: preskus draženja kože in test citotoksičnosti.
Preskus sterilnosti: v skladu z ISO 11737.
6. Posebne vrste trakov
Vodoodporni trak: osnovni material je PE ali PU, hidrofobno lepilo pa je prevlečeno.
Dihalni trak: uporabite porozno netežno tkanino ali perforirani film.
Elastični trak: dodajte elastična vlakna (na primer spandex) in je primerna za sklepe.
Ključne točke nadzora kakovosti
Lepilna formula: Izogibajte se lateksu ali dražilnim sestavinam.
Proizvodno okolje: Nekatere povezave je treba izvesti v čisti delavnici (na primer razred ISO 8).
Preverjanje sterilizacije: Prepričajte se, da vsaka serija doseže raven zagotovila sterilnosti (SAL manj ali enaka 10⁻⁶).
Proizvodnja medicinskih trakov mora biti v skladu z ustreznimi predpisi o medicinskih napravah (na primer FDA 21 CFR, ISO 13485), da se zagotovi varna in zanesljiva klinična uporaba.