一. Priprava materiala
Maske FFP2 so običajno sestavljene iz naslednjih materialov:
Zunanja netkana tkanina: vodoodporna plast, blokira velike delce in tekočine.
Tkanina za talino: jedrna filter filtrira majhne delce, kot so virusi in bakterije.
Notranja tkanina, ki ni tkana: koža prijazna plast, ki od uporabnika absorbira vlago in dihalne pare.
Nosna sponka: kovinski ali plastični trak, ki zagotavlja tesno prileganje med masko in nosnim mostom.
Ušesa ali trak za glavo: elastični material, ki se uporablja za zavarovanje mask.
2. Proces proizvodnje
(1) Rezanje materiala
Izrezajte tkanino, ki ni tkana tkanina in tkanina, glede na velikost zasnove, da se zagotovi, da je velikost vsake plasti materiala dosledna.
(2) Laminirani kompozit
Zunanja netkana tkanina, tkanina, ki je bila raztaptana, in notranja tkanina, ki ni tkana, se povežejo skupaj z vročim stiskanjem ali ultrazvočnim varjenjem, da tvorijo glavno telo maske.
(3) Oblikovanje
Uporabite stroj za oblikovanje, da kompozitni material pritisnete v tridimenzionalno obliko maske (običajno v obliki skodelice ali zložene).
(4) Namestitev sponke za nos
Vstavite nosne sponke na zgornjem robu maske, da zagotovite, da je varna in enostavna za oblikovanje.
(5) Ušesni jermen/varjenje na glavo
Na obeh straneh maske pritrdite uho ali trak za glavo z ultrazvočnim varjenjem ali vročim stiskanjem.
(6) Zdravljenje sterilizacije
Sterilizirajte masko (na primer sterilizacija etilen oksida ali sterilizacija obsevanja), da zagotovite svojo sterilnost.
(7) Pregled kakovosti
Strogo pregledate kakovost mask, vključno z:
Preskus učinkovitosti filtracije: Zagotovite, da je učinkovitost filtracije večja ali enaka 94% (standard FFP2).
Preizkus tesnosti: Prepričajte se, da je maska tesno pritrjena na obraz.
Preskus odpornosti na dihanje: Zagotovite nemoteno dihanje za uporabnika.
Mikrobno testiranje: Zagotovite sterilnost.
(8) embalaža
Kvalificirane maske za embalažo, običajno v individualno zaprti embalaži, da se prepreči kontaminacija.
3.Cotfication in Standardi
Evropski standardi: EN 149: 2001 + A1: 2009
Maske FFP2 morajo opraviti certifikat CE in upoštevati predpise EU za osebno zaščitno opremo (PPE).
Drugi standardi: Proces proizvodnje mora biti v skladu s standardi, kot sta ISO 9001 (sistem za upravljanje kakovosti) in ISO 13485 (sistem za upravljanje kakovosti medicinskih pripomočkov).
